Validación De Procesos
¿Que es?
La validación según la Organización Mundial de la Salud (OMS) es el establecimiento de pruebas documentales los cuales aportan un alto grado de seguridad para que un proceso planificado se efectúe uniformemente en conformidad con los resultados previstos especificados.
Cadena De Frio
La cadena de frio es un conjunto de elementos y procedimientos necesarios para el manejo, la conservación, el almacenamiento y la distribución de productos que para su conservación deben estar en un rango de temperaturas específicas, garantizando la calidad desde la salida del laboratorio del fabricante hasta cuando se le da a administrar al paciente
Protocolo De Validación
Los protocolos de validación son documentos que reportan todo el procedimiento que indica cómo se debe realizar la actividad de validación/calificación, estos protocolos de validación deben definir claramente el objetivo, el alcance, los responsables, los pasos, equipos, métodos y criterios de aceptación que serán usados para conducir a un estudio de validación. La validación de procesos se debe realizar en cuatro etapas que va desde la calificación, que pueden ser o no aplicables a diferentes equipos hasta el reporte de resultados que certificará al equipo que se está validando, pasando por una ejecución y un análisis.